医療機器薬事コンサルティング

クアルテック・ジャパン・コンサルティング株式会社

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各種試験代行
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臨床評価
臨床評価
法定代理人
法定代理人
製品登録
製品登録
規制調査
規制調査

クアルテック・ジャパン・コンサルティング株式会社は、日本の医療機器をアジア、アセアン、オセアニア、米国へ届けるための薬事規制対応を専門とするコンサルティング会社。現地スタッフやグループのネットワークと連携し、日本語による一つの窓口から、規制調査、製品登録、法定代理人、臨床評価、試験までを支える。複雑な各国制度を読み解き、許可取得から市販後監視まで、海外展開の実務に伴走する存在である。

探索の手がかり

規制情報データベース薬事相談とセミナー登録に必要な試験代行台湾・中国での臨床試験法定代理人による市販後監視支援製品登録の申請支援規制調査とクラス分類日本語による一つの窓口医療機器の海外展開支援医療機器薬事コンサルティング
Address
大阪府大阪市西区京町堀３丁目９番２１号
Phone
06-6568-9551
Location
大阪府 大阪市西区
法人番号
2120001207456
Verified

Official site

関連: 大阪市西区の医療機器薬事コンサルティング / 大阪府の医療機器薬事コンサルティング

Evidence